Spauskite čia norėdami sužinoti kapsulę？
Kapsulės yra kieti preparatai, kuriuose vaistinė (-ės) medžiaga (-os) ir (arba) pagalbinės medžiagos yra uždengtos minkštu arba sunkiai tirpstančiu apvalkalu. Paprastai apvalkalas yra pagamintas iš želatinos arba kitos tinkamos polimerinės medžiagos, todėl vaisto forma yra nesudėtinga, beskonis, bekvapis, elegantiškas, lengvai praryjamas, nereikia antrinio dengimo etapo.
Priklausomai nuo kapsulės apvalkalo sudėties, kapsulės gali būti klasifikuojamos kaip kietos arba minkštos, o minkštos kapsulės turi lanksčią, plastifikuotą želatinos plėvelę. Korpusai gali būti sudaryti iš dviejų dalių, cilindrų pavidalu, uždarytų viename gale; trumpesnis gabalas, vadinamas „dangteliu“, ir ilgesnis gabalas, vadinamas „kūnu“, arba jie gali būti sudaryti iš vieno gabalo. Dviejų dalių kapsulės ir vienkartinės kapsulės paprastai vadinamos kieto apvalkalo kapsulėmis ir minkštojo apvalkalo kapsulėmis.
Korpusai gali būti sudaryti iš dviejų dalių, cilindrų pavidalu, uždarytų viename gale; trumpesnis gabalas, vadinamas „dangteliu“, ir ilgesnis gabalas, vadinamas „kūnu“, arba jie gali būti sudaryti iš vieno gabalo. Dviejų dalių ir vientisos kapsulės paprastai vadinamos kieto apvalkalo kapsulėmis ir minkštos apvalkalo kapsulėmis.
Kapsulės užpildymo medžiagos
Kapsulės gali būti užpildytos įvairių formų preparatais, įskaitant sausus miltelius, pusiau kietus skysčius, nevandeninius skysčius ir kitas dozavimo formas, tokias kaip granulės, mini tabletės ir net mažos kapsulės, kurių dauguma yra skirtos vartoti per burną. Taip pat yra specialių pritaikymų, tokių kaip kapsulės, kurias galima dėti į inhaliatorius, kuriuose yra sausų miltelių, įpilti reagentų kaip diagnostikos rinkinio dalį, o retkarčiais - minkštos kapsulės, skirtos žvakutėms įterpti į tiesiąją žarną ar makštį.
Pirmoji kapsulė, paruošta iš želatinos, buvo vienkartinė kapsulė, kurią 1834 m. Prancūzijoje užpatentavo vaistininkas Josephas Gerardas Dublancas ir Francois Achille Barnabe Mothes (vaistinės studentas). Nors šių ankstyvųjų kapsulių apvalkalai nebuvo plastifikuoti, tokios kapsulės greičiausiai bus klasifikuojamos. šiandien kaip minkštos želatinos kapsulės pagal formą, turinį ir kitas savybes.
1848 m. Jamesas Murdockas išrado dvipusę teleskopinę (kietos želatinos) kapsulę, užpatentuotą Anglijoje 1865 m.
Kapsulių tipai
1.Kietos želatinos kapsulės
Kietos želatinos kapsulės
Kietosios želatinos kapsulės, dar žinomos kaip dviejų dalių kapsulės, arba sausos kapsulės yra kietos vaisto formos, kuriose viena ar kelios vaistinės medžiagos ir (arba) pagalbinės medžiagos yra uždarytos per mažą apvalkalą. Apvalkalą sudaro dvi dalys: korpusas, kuriame yra vaisto ir skiediklio, ir dangtelis, kuris yra maždaug perpus ilgesnis už korpusą.
Kietos želatinos kapsulės gaminamos tuščios, po to užpildomos atskirai. Kapsulės užpildymo skyriaus metu kūnas užpildomas vaistu, po kurio dangtelis uždedamas virš kūno.
Kietos želatinos kapsulės yra pagamintos iš želatinos ir kitų medžiagų, naudojamų kapsulėms sudaryti arba jų veikimui pagerinti. Kapsulėse yra 13-16% vandens, tačiau vandens kiekis gali skirtis, priklausomai nuo laikymo sąlygų.
Kai žema drėgmė, kapsulės gali tapti trapios; Jei kapsulės laikomos esant dideliam drėgnumui, kapsulės gali tapti fl lipnios ir prarasti savo formą. Laikymas aukštos temperatūros vietose taip pat gali paveikti kietų želatinos kapsulių kokybę.
Kietos apvalkalo kapsulės yra įvairių standartinių dydžių ir yra žymimos skaičiais nuo 000 iki 5. 000 kapsulių dydis yra didžiausias, o 5 numerio - mažiausių.
Standartiniai kapsulių dydžiai.
2 . Minkštos želatinos kapsulės
Minkštos želatinos kapsulės
Minkštos želatinos kapsulės, dar vadinamos minkštos apvalkalo kapsulėmis, minkštos elastinės kapsulės ar minkštos želė, yra vienetinės kietos vaisto formos, sudarytos iš skystų, pusiau kietų, sausų miltelių ar net paruoštų tablečių užpildymo, uždengtos vientisu hermetiškai uždarytu gabalėliu. elastingas išorinis apvalkalas.
Panašiai kaip kietos želatinos apvalkaluose, minkštos želatinos kapsulės yra gaminamos iš želatinos apvalkalų, į kuriuos pridėta plastifikatorių, tokių kaip glicerolis, polioliai ar kitos tinkamos medžiagos. Kiti komponentai gali būti dažikliai, drumstikliai, kvapiosios medžiagos ir konservantai (dažnai naudojami kapsulės apvalkalo sudėtyje, siekiant užkirsti kelią mikrobų ar grybelių augimui).
Išskirtinis šio tipo kapsulių bruožas yra jo vienetinė konstrukcija. Tiekimas ir sandarinimas atliekamas tik viena mašina.
Užpildytos minkštos želatinos kapsulės yra įvairių formų (pvz., Apvalios, pailgos, vamzdinės). Jie gali būti vienspalviai arba dviejų atspalvių ir gali būti įspausti identifikavimo ženklais.
Minkštos želatinos kapsulių dydis parodo nominalią jos talpą minimis, pavyzdžiui, 30 ovalių minkštųjų gelių gali tilpti 30 minių (arba 1,848 cm3).
Skirtumas tarp kietos želatinos kapsulių ir minkštos želatinos kapsulių
1.Kietos želatinos kapsulės turi dvi atskiras dalis, būtent korpusą ir dangtelį, tuo tarpu minkštos želatinos kapsulės yra hermetiškai uždarytos vienetinės kapsulės ir jų negalima atskirti.
2.Hardshell kapsulės gaminamos dviem etapais; lukštai gaminami vieno tipo aparatais, o užpildymas pasiekiamas kitu aparatu, tuo tarpu minkštos želatinos kapsulės gaminamos, tiekiamos ir uždaromos tik viena mašina.
3.Kietos želatinos kapsulėse paprastai yra sausų miltelių, šiek tiek suspaustų kamščių, granulių ar tablečių. kadangi minkštos želatinos kapsulėse paprastai yra skysčių ir pusiau kietų medžiagų.
4.Kietos želatinos kapsulės yra cilindro formos, o minkštos želatinos kapsulės yra apvalios, ovalios ir vamzdinės formos.
5.Kietos želatinos kapsulėje (0,4: 1,0) plastifikatoriaus ir želatinos santykis yra mažesnis nei minkštos želatinos kapsulėje (0,8: 1,0).