Sutelkiant dėmesį į kietų farmacinių preparatų gamybą, granuliavimas yra svarbus procesas
Yra daug rūšių vaistų, kurie gali būti suskirstyti į kietas, pusiau kietas, skystas ir dujų dozavimo formas. Tarp jų kietas paruošimas sudaro apie 70% visų vaistų, kurie yra pagrindinė vaistų dozavimo forma. Jis turi gero fizinio ir cheminio stabilumo, mažų gamybos sąnaudų, lengvai priimamos ir nešiojamos naudos, todėl pacientai jį palankiai vertina.
Vaistų kietas preparatas yra pagrįstas vaistų milteliais kaip pradine medžiaga. Siekiant užtikrinti produkto kokybę ir sklandų kieto paruošimo gamybos procesą, dažnai reikia apdoroti ir gydyti vaistus, tokius kaip smulkinimas, rūšiavimas, maišymas, granuliavimas, džiovinimas, tablečių presavimas ir kt. Kietų farmacinių preparatų gamybos procese granuliavimas yra labai svarbus procesas.
Remiantis tradicinio granuliavimo proceso supratimu, lengva naudoti maišymo džiovinimo krosnį, kad paveiktų produkto kokybę. Siekdama sustiprinti vaistų gamybos ir vaistų kokybės priežiūrą bei valdymą ir užtikrinti pacientų saugumą, Kinija įdiegė GGP sertifikavimo sistemą. Pagal šią sistemą įrangos ir įrangos konfigūracijos, vandens, vėdinimo ir oro kondicionavimo sistemos projektavimas, sandėlio sąlygos, gamybos valdymo ir kokybės valdymo failų sistema, organizavimas ir kiti aspektai susiduria su griežtesniais reikalavimais Jis taip pat apima reikalavimą užkirsti kelią kryžminei taršai.
Atsižvelgiant į tai, tradicinis granuliavimo procesas akivaizdžiai negali atitikti sertifikavimo įmonių reikalavimų ir palaipsniui tampa nepopuliarus, ir gimė naujas "efektyvus šlapio granuliavimo virimo džiovinimo" gamybos procesas, jo akivaizdžios savybės yra: didelis gamybos efektyvumas, trumpas ciklas ir GGP reikalavimai, šiuo metu šį naują granuliavimo procesą plačiai pripažįsta ir taiko farmacijos įmonės.
"Didelio efektyvumo šlapio granuliavimo virimo džiovinimo" gamybos procesą sudaro dvi dalys: didelio efektyvumo drėgnas granuliavimas ir virimo džiovinimas. Didelio efektyvumo drėgnas granuliavimas reiškia drėkinimo maišymo didelio greičio pjovimo granuliavimą toje pačioje įrangos talpykloje granuliavimo procesą, kuriam būdinga išvengti kryžminės taršos, patogaus veikimo, sumažinti darbo intensyvumą ir atitikti GMP reikalavimus. Virimo džiovinimas yra geriausias procesas Džiovinta granuliuota medžiaga yra virimo būsenos švariame karšto oro sraute. Per šilumos mainus tarp karšto oro ir medžiagos realizuojamas greitas medžiagos džiovinimas.
Verta paminėti, kad nors naujo granuliavimo proceso privalumai yra ryškūs, raktas į įprastą naujos proceso įrangos naudojimą yra derinimo sėkmė. Daugelis vartotojų praneša, kad kokybės problemos, tokios kaip "per daug medžiagų galvučių", dažnai atsiranda šlapio granuliavimo ir virimo džiovinimo įrangos užsakymo procese, kuris rimtai veikia granuliacijos efektą.
Siekiant išspręsti "per daug medžiagų galvučių" kokybės problemą bandymų gamyboje ir paleidime, kai kurie vietiniai gamintojai taip pat pradeda nuo šlapio granuliavimo ir virimo džiovinimo darbo principo, kartu su tradiciniu granuliavimo procesu, išbando ir analizuoja virimo džiovinimą, aptaria naujos šlapio granuliavimo ir virimo džiovinimo įrangos užsakymo darbus ir pagerina įrangos paleidimo problemas.
Pavyzdžiui, granuliatoriaus gamintojas nustatė, kad įrangos derinimo raktas yra visiškai padaryti medžiagų srautą, aptariant problemas, susijusias su įrangos gamyba ir derinimu. Todėl po veiksmingo šlapio granuliavimo gamintojas pridėjo šlapio granuliavimo procedūrą, kad padidintų medžiagos sklandumą. Tuo pačiu metu gamintojas taip pat patobulino veikimo procedūrą, kad po ventiliatoriaus pradžios medžiaga pirmiausia buvo šildoma, o po to šeriama, o tai sumažino medžiagų agregavimo reiškinį, patekus į džiovintuvo kamerą.
Kai kurios įmonės sukūrė šlapio granuliavimo virimo džiovinimo linijos vienetą, plačiai sugerdamos ir derindamos su kietų preparatų gamybos proceso savybėmis namuose ir užsienyje. Tai naujo tipo mašina, kuri efektyviai sujungia šlapio granuliavimo mašiną, šlapio granuliavimo mašiną, virimo džiovintuvą, sausą granuliavimo mašiną, medžiagų transportavimą, maišytuvą ir kt., ir derina su faktine vidaus gamybos paklausa. Jis turi pagrįstą struktūrą, stabilų našumą ir aukštą patikimumą Jis vengia "per daug medžiagų galvučių" problemos ir tinka tablečių, kapsulių ir granulių gamybai.
Apskritai, atsižvelgiant į senėjimą ir vartojimo gerinimą, kietų vaistų preparatų paklausa rinkoje ir toliau augs. Tuo pačiu metu, kai pramonės priežiūra tampa griežtesnė ir kokybės reikalavimai toliau gerėja, gamybos procesas ir įranga, susijusi su kietais farmaciniais preparatais, taip pat turi neatsilikti nuo laiko ir nuolat atnaujinti, kad atitiktų aukštesnės kokybės produktų gamybos reikalavimus.