Kapsulės yra kieti preparatai, kuriuose vaistinė (-ės) medžiaga (-os) ir (arba) pagalbinės medžiagos yra uždengtos minkštu arba sunkiai tirpstančiu apvalkalu. Paprastai apvalkalas yra pagamintas iš želatinos arba kitos tinkamos polimerinės medžiagos, todėl vaisto forma yra nesudėtinga, beskonis, bekvapis, elegantiškas, lengvai praryjamas, nereikia antrinio dengimo etapo.
Priklausomai nuo kapsulės apvalkalo sudėties, kapsulės gali būti klasifikuojamos kaip kietos arba minkštos, o minkštos kapsulės turi lanksčią, plastifikuotą želatinos plėvelę. Korpusai gali būti sudaryti iš dviejų dalių, cilindrų pavidalu, uždarytų viename gale; trumpesnis gabalas, vadinamas „dangteliu“, ir ilgesnis gabalas, vadinamas „kūnu“, arba jie gali būti sudaryti iš vieno gabalo. Dviejų dalių ir vientisos kapsulės paprastai vadinamos kieto apvalkalo kapsulėmis ir minkštos apvalkalo kapsulėmis.
Korpusai gali būti sudaryti iš dviejų dalių, cilindrų pavidalu, uždarytų viename gale; trumpesnis gabalas, vadinamas „dangteliu“, ir ilgesnis gabalas, vadinamas „kūnu“, arba jie gali būti sudaryti iš vieno gabalo. Dviejų dalių ir vientisos kapsulės paprastai vadinamos kieto apvalkalo kapsulėmis ir minkštos apvalkalo kapsulėmis.
Kapsulės užpildymo medžiagos
Kapsulės gali būti užpildytos įvairių rūšių vaistais, įskaitant sausus miltelius, pusiau kietus skysčius, nevandeninius skysčius ir kitas dozavimo formas, tokias kaip granulės, mini tabletės ir net mažos kapsulės, kurių dauguma yra skirtos vartoti per burną. Taip pat yra specialių pritaikymų, tokių kaip kapsulės, kurias galima dėti į inhaliatorius, kurių milteliai yra milteliai, į reagentus įpilti kaip diagnostikos rinkinio dalį, o kartais - minkštos apvalkalo kapsulės, skirtos žvakutėms įterpti į tiesiąją žarną ar makštį.
Pirmoji iš želatinos pagaminta kapsulė buvo vienkartinė kapsulė, kurią 1834 m. Prancūzijoje užpatentavo vaistininkas Josephas Gerardas Dublancas ir Francois Achille Barnabe Mothes (vaistinės studentas). Nors šių ankstyvųjų kapsulių apvalkalai nebuvo plastifikuoti, tokios kapsulės greičiausiai bus klasifikuojamos. šiandien kaip minkštos želatinos kapsulės pagal formą, turinį ir kitas savybes.
1848 m. Jamesas Murdockas išrado dvipusę teleskopinę (kietos želatinos) kapsulę, užpatentuotą Anglijoje 1865 m.
Kapsulių tipai
i. Kietos želatinos kapsulės
Kietos želatinos kapsulės
Kietos želatinos kapsulės, dar žinomos kaip dviejų dalių kapsulės, arba sausos kapsulės yra kietos vaisto formos, kuriose viena ar daugiau vaistinių medžiagų ir (arba) pagalbinių medžiagų yra uždarytos per mažą apvalkalą. Apvalkalą sudaro dvi dalys: korpusas, kuriame yra vaisto ir skiediklio, ir dangtelis, kuris yra maždaug perpus ilgesnis už korpusą.
Kietos želatinos kapsulės gaminamos tuščios, po to užpildomos atskirai. Kapsulės užpildymo skyriaus metu kūnas užpildomas vaistu, po kurio dangtelis uždedamas virš kūno.
Kietos želatinos kapsulės yra pagamintos iš želatinos ir kitų medžiagų, naudojamų norint sudaryti kapsules ar pagerinti jų veikimą. Kapsulėse yra 13-16% vandens, tačiau vandens kiekis gali skirtis, atsižvelgiant į laikymo sąlygas.
Kai žema drėgmė, kapsulės gali tapti trapios; Jei kapsulės laikomos esant dideliam drėgnumui, kapsulės gali tapti fl lipnios ir prarasti savo formą. Laikymas aukštos temperatūros vietose taip pat gali paveikti kietų želatinos kapsulių kokybę.
Kietos apvalkalo kapsulės yra įvairių standartinių dydžių ir yra žymimos skaičiais nuo 000 iki 5. 000 kapsulių dydis yra didžiausias, o 5-ųjų kapsulių - mažiausias.
Standartiniai kapsulių dydžiai.
ii. Minkštos želatinos kapsulės
Minkštos želatinos kapsulės
Minkštos želatinos kapsulės, dar vadinamos minkštos apvalkalo kapsulėmis, minkštos elastinės kapsulės ar minkštos želė, yra vienetinės kietos dozės formos, susidedančios iš skystų, pusiau kietų, sausų miltelių ar net paruoštų tablečių užpildymo, uždengtos vientisu hermetiškai uždarytu gabalėliu. elastingas išorinis apvalkalas.
Panašiai kaip ir kietos želatinos apvalkalai, minkštos želatinos kapsulės yra gaminamos iš želatinos apvalkalų, į kuriuos pridėta plastifikatorių, tokių kaip glicerolis, polioliai ar kitos tinkamos medžiagos. Kiti komponentai gali būti dažikliai, drumstikliai, kvapikliai ir konservantai (kurie dažnai būna kapsulės apvalkalo sudėtyje, kad būtų užkirstas kelias mikrobų ar grybelių augimui).
Išskirtinis šio tipo kapsulių bruožas yra jo vienetinė konstrukcija. Tiekimas ir sandarinimas atliekamas tik viena mašina.
Užpildytos minkštos želatinos kapsulės yra įvairių formų (pvz., Apvalios, pailgos, vamzdinės). Jie gali būti vienspalviai arba dviejų atspalvių ir gali būti įspausti identifikavimo ženklais.
Minkštos želatinos kapsulių dydis parodo nominalią jos talpą minimis, pavyzdžiui, 30 ovalių minkštųjų gelių gali tilpti 30 minių (arba 1,848 cm3).