Kokie veiksniai veikia greito maišymo granuliatoriaus granuliuotus produktus?
Greito greičio maišymo granuliatorius yra tam tikra maišymo ir granuliavimo įranga, kuria galima maišyti vaistų ingredientus. Kalbant apie technologiją, greito maišymo granuliatorius sujungia dviejų etapų maišymo ir granuliavimo procesą, kuris ne tik taupo laiką, bet ir atitinka GMP reikalavimus, sumažina kryžminę taršą ir pagerina efektyvumą. Metodas yra gerai įvertintas vartotojų.
Tačiau, palyginti su dabartinių receptų kūrimo reikalavimais, tradicinė greito maišymo ir granuliavimo technologija turi akivaizdžių trūkumų. Pranešama, kad pagalbinės medžiagos, naudojamos tradicinėje drėgnoje granuliacijoje, dažnai apsiriboja cukraus pudra, krakmolu, dekstrinu ir pan. Tarp jų miltelinis cukrus turi akivaizdų higroskopiškumą; krakmolas palaipsniui hidrolizuojamas ir praranda patinimą, kai susiduria su rūgštimi, šarmais arba drėgnomis ir kaitinamomis sąlygomis; dekstrinas trukdo nustatyti tam tikrų vaistų kiekį, todėl tradicinė šlapia granuliacija turi akivaizdžių apribojimų.
Be to, norint nustatyti pagalbinių medžiagų kiekį, tradiciniame procese dažnai naudojami empiriniai sprendimai dėl ekstrakto proporcijos ir jo konsistencijos, o tai daro įtaką preparato kokybės kontrolės standartams. Higroskopiniams vaistams ir pagalbinėms medžiagoms, jei granulėms paruošti naudojama šlapio granuliavimo technologija, granulės bus suspaustos kartu, sukeldamos sukibimą, į juosteles panašias minkštas medžiagas, lipnius tinklus ir kitus reiškinius. Paruoštos granulės yra per kietos, blogai tirpios ir prastos kokybės. stabilus.
Kadangi farmacijos pramonė kelia vis aukštesnius reikalavimus farmacijos technologijoms, šlapio granuliavimo technologija taip pat turi neatsilikti nuo laiko. Rinkoje gali būti naudojami tik daugiau energijos taupantys, ekologiškesni ir saugesni granuliavimo metodai. Tyrėjai nustatė, kad dinaminio ir statinio džiovinimo derinys, tai yra dviejų pakopų džiovinimo metodas, naudojamas drėgnos granuliacijos džiovinimo procese, gali sutrumpinti drėgnų granulių džiovinimo ciklą ir padidinti gamybos efektyvumą.
Suprantama, kad greitai maišant ir granuliuojant gaunamos granulės turi netaisyklingą formą, vienodą dalelių pasiskirstymą ir geresnę struktūrą nei kiti tradiciniai granuliavimo procesai, tačiau jų granuliuotus produktus paveiks daugybė veiksnių.
Pirma, maišymo ašmenų ir pjovimo peilio greitis. Pasak pramonės, dalelių dydis ir pasiskirstymas yra tiesiogiai susijęs su maišymo ašmenų ir pjovimo peilio greičiu. Kai pjovimo ašmenų greitis yra lėtas, dalelių dydis tampa didesnis, o kai greitis yra greitas, dalelių dydis tampa mažesnis; kai maišymo ašmenų greitis yra lėtas, dalelių dydis yra mažas ir kuo greitesnis greitis, tuo didesnis dalelių dydis. Šios dvi funkcijos yra priešingos.
Antra, maišymo ir granuliavimo procedūrų bei laiko įtaka. Veikiant greitajai maišymo ir granuliavimo mašinai, sukant maišymo mentę, vazone esančios medžiagos nurieda į erdvę, todėl dugno medžiagos išmetamos aukštyn puodo sienele, ir šis veiksmas yra iš eilės minkštas. Minkšta medžiaga stumiama prie greito pjovimo peilio ir supjaustoma į skirtingo dydžio daleles. Daleles tam tikrą laiką apvirstant, jos suapvalinamos ir palaipsniui tampa sferinės. Galima pastebėti, kad maišymo ašmenų ir pjovimo peilio greitis ir laikas turi įtakos granuliavimo granuliškumui.
Trečia, medžiagos ir koncentracijos įtaka. Gaminant šlapią mišrią granuliaciją, paprastai naudojama alkoholio granuliacija arba dekstrino rišamųjų medžiagų granuliavimas, tačiau yra tam tikrų skirtumų tarp dviejų granuliavimo rūšių. Granuliuojant paprastai naudojamas alkoholis. Kadangi alkoholis neturi klampos ir turi atpalaiduojantį poveikį, šis metodas idealiai tinka granuliuoti tradicinius kiniškus vaistus su dideliu klampumu. Jei dekstrinas naudojamas granuliacijai, kadangi dekstrinas yra klampus ir turi polimerizacijos efektą, susidarančios dalelės yra didelės ir grubios, o džiūvimas yra lėtas. Šis metodas idealiai tinka vakarų medicinai be klampos.
Be to, nesvarbu, ar jis naudojamas kaip medžiaga atskiedus koncentruotą ekstraktą, ar naudojant dekstriną ar kitas rišamąsias medžiagas, gaminant mažesnes daleles, medžiagos srutų koncentracija gali būti plonesnė, o kai reikalingos didesnės dalelės, medžiaga - srutos. koncentracija gali būti šiek tiek storesnė.