Ką reikėtų daryti, jei presuotų tablečių nepavyksta suirti per nustatytą laiką
Gaminant tablečių presavimo aparatą, dažnai pasitaiko atvejų, kai suspaustos tabletės negali išskaidyti per nustatytą terminą, o tai turi įtakos tirpimui, absorbcijai ir vaisto veiksmingumui. Kas vyksta? Kaip tai išspręsti?
Anot pramonės, bendra dezintegracijos terpė yra vanduo arba dirbtinės skrandžio sultys, o jos klampa mažai keičiasi. Todėl pagrindiniai veiksniai, turintys įtakos dezintegracijos terpės (drėgmės) įsiskverbimui į tabletę, yra kapiliarų skaičius, kapiliarų porų dydis, paviršiaus įtempimas ir skysčio kontaktinis kampas. .
Įtakos turinčius tablečių skilimo veiksnius sudaro šios dalys:
Pirma, žaliavų suspaudžiamumas. Pranešama, kad stipriai suspaudžiamos žaliavos ir pagalbinės medžiagos, suspausdamos tablečių presavimo mašina, linkusios į plastinę deformaciją, o tabletės suyra lėtai. Eksperimentai parodė, kad į tam tikras tabletes įdėjus krakmolo, jų poringumas dažnai padidėja, žymiai padidėja tabletės vandens absorbcija ir palengvinamas greitas tabletės suirimas.
Antra, dalelių kietumas. Kai granulės kietumas mažas, tabletės presavimo mašina ją lengvai sugenda ir tabletė pamažu skyla; priešingai, kai granulės kietumas yra didelis, tabletė suyra greičiau.
Trečia, tabletės presavimo mašinos slėgis suspaudžiant tabletę. Pasak pramonės, normaliomis aplinkybėmis, kuo didesnis tablečių presavimo mašinos slėgis, tuo lėčiau tabletė suyra. Todėl tablečių presavimo mašinos slėgis turėtų būti vidutinis, kitaip tabletė bus per kieta ir ją sunku išardyti. Tačiau didėjant slėgiui kai kurių tablečių irimo laikas sutrumpėja, todėl reikia kitokio gydymo.
Ketvirta, tepalai ir paviršiaus aktyviosios medžiagos. Tabletėse paprastai naudojami hidrofobiniai tepalai taip pat gali rimtai paveikti tablečių drėgnumą ir pagreitinti tablečių irimą. Kai hidrofobinis lubrikantas ir dalelės maišomi ilgai ir maišymo intensyvumas yra didesnis, dalelių paviršius bus pilnai padengtas hidrofobiniu tepalu. Todėl tabletės porų sienelė turi stiprų hidrofobiškumą, o tai gali žymiai pailginti skilimo laiką.
Be to, tablečių skilimą paveiks kitos pagalbinės medžiagos. Pavyzdžiui, krakmolas, veikdamas krakmolą, gali netirpius ar hidrofobinius vaistus greičiau suirti, tačiau blogai veikia vandenyje tirpius vaistus; rišiklis turi stiprią rišamąją galią, o naudojimo kiekis yra didelis, dėl to suirimo laiko riba gali viršyti ribą; tepalo kiekis yra didelis, Gali būti viršijamas suirimo laikas.
Taip pat labai svarbios tablečių laikymo sąlygos. Suprantama, kad po to, kai tabletė yra laikoma, dezintegracijos laikas dažnai pailgėja, kuris daugiausia susijęs su aplinkos temperatūra ir drėgme, tai yra, tabletė lėtai absorbuoja drėgmę, todėl dezintegrantas negali sukelti dezintegracijos efekto ir tabletės suirimas Taigi jis tampa lėtesnis. Cukraus turinčios tabletės akivaizdžiai prailgins jų suirimą, laikiusios aukštoje temperatūroje ar sudrėkinus.
